Compañía farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline) anunció que la vacuna neumocócica Sinfloriks (Synflorix) ha sido aprobado por los reguladores europeos para una nueva indicación para su uso.
En Europa, aprobado por la vacuna neumocócica Sinfloriks
A medida que el MEDFARMKONNEKT portal, la Comisión Europea aprobó el medicamento para la inmunización activa de lactantes y niños de seis semanas a cinco años a partir de Streptococcus pneumoniae. La aprobación se basa en los resultados positivos de un ensayo clínico Compas III Fase - un estudio doble ciego, aleatorizado controlado, realizado en 63 centros de investigación de América del Sur con la participación de 24, 000 pacientes pediátricos. En este punto, Sinfloriks aprobado en más de 90 países, 40 de ellos Sinfloriks vacuna seleccionado para su uso en los programas de inmunización.
Según el vicepresidente senior, encargada de las unidades de negocio globales GSK desarrollo de vacunas Thomas Breuer (Thomas Breuer), que con la nueva indicación para el uso de la vacuna puede reducir la incidencia de la incidencia de neumonía Sinfloriks causada por Streptococcus pneumoniae. Anteriormente, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (Comité de Medicamentos de Uso Humano) de la Agencia Europea de Medicamentos (Agencia Europea de Medicamentos, EMEA) ha recomendado a la aprobación de una nueva vacuna Cervarix en dos dosis de GlaxoSmithKline para el tratamiento de cáncer de cuello uterino.
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