05 de noviembre empresa especializada novena Pharmaceuticals (Noven Pharmaceuticals, Inc.) anunció que a partir de ese día en las farmacias de Estados Unidos hizo posible comprarle un medicamento recetado Brisdelle / paroxetina (Brisdelle / paroxetina) cápsulas de 7, 5 mg.
En los EE.UU., el primer fármaco no hormonal vendida para el tratamiento de las mareas Brisdelle menopausia
La droga es el primer y único aprobado por la Oficina del control de calidad de los productos y la Administración de Drogas (Food and Drug Administration, FDA), fármaco no hormonal para el tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos en la menopausia cara (trastorno climaterio). Disponibilidad Brisdelle proporcionar a las mujeres una nueva opción de tratamiento no hormonal para los sofocos de la menopausia.
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Como señaló Lauren Streicher (Lauren Streicher), profesora clínica de obstetricia y ginecología en la Escuela Feinberg de Medicina (Escuela Feinberg de Medicina) de la Universidad de Northwestern (Northwestern University), la aparición de la droga en el mercado Brisdelle convertirse en una alternativa esencial para el tratamiento de moderada a los sofocos severos que tienen algunas mujeres pueden durar más de cinco años. Según ella, hoy la situación es tal que, en promedio, un tercio de la vida de las mujeres llega al período posterior a la aparición de la menopausia. Lauren Streicher espera que esta nueva, probado en ensayos clínicos, opción de tratamiento permitirá a los pacientes y sus médicos para elegir el régimen de tratamiento más adecuado.
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Hasta el momento, en los Estados Unidos para el tratamiento de los sofocos fueron aprobados sólo hormonas. Debido a la renuencia a tomar la terapia de reemplazo hormonal, muchas mujeres y dejado sus síntomas sin tratamiento. Como se ha comentado el presidente y CEO Jeffrey Eisenberg novena (Jeffrey F. Eisenberg), la primera vez que un paciente con bochornos de la menopausia fueron capaces de utilizar un medicamento no hormonal que fue desarrollado y estudiado clínicamente específicamente para el tratamiento de estos síntomas. Según él, la compañía está comprometida con el desarrollo novena de nuevas drogas para las mujeres con síntomas vasomotores.
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Brisdelle es una pequeña cápsula que se toma antes de acostarse. Con la liberación de la cápsula 7, 5 mg Brisdelle contiene una pequeña dosis de paroxetina, fondos también se utilizan para tratar una serie de trastornos psiquiátricos. La paroxetina en la dosis baja y no fue estudiado para el tratamiento de cualquier enfermedad psiquiátrica. A su vez, el uso de la droga Brisdelle sido estudiado en un estudio de fase II y dos ensayos de fase III. En estos ensayos aleatorizados, controlados con placebo, a los que asistieron 1.276 pacientes con síntomas vasomotores moderados a severos, se ha demostrado clínicamente que Brisdelle reduce la frecuencia y severidad de estos síntomas. Las instrucciones contenidas Brisdelle advertencias y precauciones similares que se especifican en las instrucciones para el uso de grandes dosis de paroxetina para el tratamiento de trastornos psiquiátricos, incluyendo pensamientos o conductas suicidas. Las reacciones adversas más comunes reportadas en al menos un 2% de los pacientes que tomaron Brisdelle, en comparación con el placebo, fueron dolor de cabeza (6, 3 y 4%, 8%), fatiga / disforia / somnolencia (4, 9% y 2, 8%), y náuseas / vómitos (4, 3 y 2%, 3%).
