Compañía farmacéutica alemana Bayer Helsker (Bayer HealthCare) recibió la autorización de comercialización por la Comisión Europea (Comisión Europea) en su inyectable Ksofigo / radio-223 dicloruro (Xofigo / radio-223 dicloruro) para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración con metástasis óseas sintomáticas y no establecido metástasis en los órganos internos.
En Europa, un fármaco aprobado para el tratamiento del cáncer de próstata Ksofigo
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A medida que el MEDFRAMKONNEKT portal, la aprobación del medicamento Ksofigo 1000 kBq / ml, que se basó en datos de la encuesta ALSYMPCA Fase III, seguido después de una recomendación favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (Comité de Medicamentos de Uso Humano, CHMP) de la Agencia Europea para la Medicamentos (European Medicines Agency, EMA), en septiembre de 2013.
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Ksofigo es la primera sustancia radiactiva que produce la radiación alfa, que mostró una mejoría en la supervivencia global en comparación con el placebo en la Fase III ALSYMPCA encuesta de referencia. Drogas Ksofigo se une a los átomos de calcio y dirigido selectivamente a focos de tumor metastásico en los huesos, formando un enlace con el componente principal de los huesos - sustancia mineral hidroxiapatita. Según la compañía, la radiación alfa Ksofigo radio es de menos de 100 micrómetros, minimizando el daño al tejido sano circundante.
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En septiembre de 2009, Bayer y la empresa noruega Algeti (ALGETA) firmaron un acuerdo para desarrollar y comercializar el fármaco Ksofigo. En virtud del acuerdo, Bayer ha recibido los derechos mundiales para desarrollar y comercializar la droga, mientras que Algeti trabajará con Bayer para promover la droga en Estados Unidos.
