Compañía farmacéutica estadounidense Gilead Sayensiz (Gilead Sciences Inc.) anunció Lunes, 18 de noviembre 2013, que la Comisión Europea ha aprobado el medicamento Vitekta / elvitegravir (Vitekta / elvitegravir) a una dosis de 85 y 150 mg.

Compañía farmacéutica Gilead Aprobado Vitekta monoterapia VIH

Este fármaco es un inhibidor de la integrasa y se utiliza para tratar la infección por VIH en adultos sin esas mutaciones que se asocian generalmente con la resistencia a elvitegravir. Representantes de la empresa señalaron que Vitekta diseñado para su uso como una terapia contra el VIH que incluye un inhibidor de la proteasa ritonavir (ritonavir). Este medicamento interactúa con la replicación del VIH, sin permitir que el virus entre en las células humanas, el material genético. En los ensayos clínicos, el fármaco ha demostrado ser un medio eficaz para los pacientes con VIH tienen cepas resistentes a los medicamentos.

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Como representantes de la empresa, la droga Vitekta sido aprobado para su uso en dos dosis: 85 mg - para su uso en combinación con los ritonavir inhibidores de la proteasa - atazanavir (atazanavir) a una dosis de 300 mg de lopinavir y (lopinavir) a una dosis de 400 mg; 150 mg -. Para su uso en combinación con darunavir (darunavir) 600 mg y fosamprenavir (fosamprenavir) a una dosis de 700 mg \

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La droga es un componente de la droga Vitekta Stribild / elvitegravir / kobitsistat / emtricitabina / tenofovir disoproksil fumarato (Stribild / elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato) y se utiliza para tratar el VIH para recibir una vez al día, que fue aprobado en los EE.UU., en agosto de 2012 para la el tratamiento de los pacientes no habían sido tratados y la Comisión Europea en mayo de 2013 para los pacientes con tratados previamente o los que no son resistentes a los tres agentes antirretrovirales de Galaad.

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La Compañía presentó una solicitud de nuevo fármaco para el registro Vitekta como monoterapia en el Control de Calidad de la Gestión del VIH Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (Food and Drug Administration, FDA) en junio de 2012 y recibió una carta de respuesta completa en abril de 2013. Los representantes de la empresa dijo que se está trabajando en Nueva presentación de la FDA.